+90 224 440 00 39       0224 441 68 76
tren
Sosyal Medya Hesaplarımız

MASKE – TULUM – ÖNLÜK – ELDİVEN – BONE İÇİN ISO 9001 – ISO 13485 – CE UYGUNLUK BEYANI

04 Mayıs 2020
144 kez görüntülendi
MASKE – TULUM – ÖNLÜK – ELDİVEN – BONE İÇİN ISO 9001 – ISO 13485 – CE UYGUNLUK BEYANI

Maske, Tulum, Önlük

93/42/AT Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında; piyasaya arz edilen Tıbbi – Cerrahi Maske ve Steril/Non Steril eldivenler için gereklilikler;

  • Class I – CE Uygunluk Beyanı
  • ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi
  • ISO 13485 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Belgesi
  • EN 14683 kapsamında Type I, TypeII ve Type IIR ürün testleri
  • ÜTS barkod süreci ve ÜTS kaydı işlemleri